近期，恒瑞 SHR-1918 初次运行了一项多中心、随即、双盲、抚慰剂对照的 III 期临床辩论开云kaiyun，旨在评估 SHR-1918 对纯合眷属性高胆固醇血症（HoFH）患者的低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）的裁减作用。
截图开始：Insight 数据库SHR-1918 是恒瑞医药自主研发的血管生成素样卵白 3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过扼制 ANGPTL3 的活性，从而裁减血清中的甘油三酯（TG）和 LDL-C 水平。
2024 欧洲心血管学会（ESC）年会上，恒瑞以理论陈诉的款式，公布了 SHR-1918 的 I 期临床辩论的积极截至（SHR-1918-101）。辩论截至标明，SHR-1918 单次皮下打针在健康受试者中骄矜出精熟的耐受性和药代能源学特点，且在给药后骄矜出精熟的剂量-流露-效应联系：
在疗效方面，与抚慰剂比较，SHR-1918 在裁减血清 LDL-C 和 TG 水平常面阐明出权臣成果，并具有剂量依赖性。300 mg 及以上剂量水平的 LDL-C 裁减逾越 30%，捏续 64 天以上，最高达 49.1%；TG 裁减逾越 50%，捏续 85 天以上，最高达 82.8%；
在药代能源学方面，SHR-1918 皮下打针给药后，跟着剂量的加多，血清中的药物浓度相应飞腾，具有冉冉接纳和排斥的特点，药物达峰时代（Tmax）在 8.0 至 10.0 天内，药物半衰期时代（t1/2）在 29.4 至 53.5 天；
在安全性方面，SHR-1918 在 100 至 1200 mg 剂量边界内阐明出精熟的耐受性，未出现严重不良事件或导致调整中断的不良事件。
截图开始：Insight 数据库Insight 数据库骄矜，现在大家 ANGPTL3 单抗只消 4 款在研，其中再生元的依维苏单抗在 2021 年获 FDA 批准上市，用于 HoFH，这亦然 FDA 批准的首个协调并阻断 ANGPTL3 功能的疗法，但此药并未在中国上市。
除此除外，其他 3 款均处于临床阶段，恒瑞 SHR-1918 是现在国内首个且惟逐一个插足 III 期临床的ANGPTL3 靶向药物。
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