格隆汇1月1日丨四川双马(000935.SZ)发布公告,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司(以下简称开云kaiyun“湖北健翔”)于近期收到了湖北省药品监督惩处局出具的《药品GMP相宜性查抄成果见告书》(编号:鄂GMP2024-258号)、《药品GMP相宜性查抄成果见告书》(编号:鄂GMP2024-260号)和《出口欧盟原料药清楚文献》(Written confirmation for active substances exported to EU,简称,WC文凭)(编号:HB240039)。
湖北健翔A102车间A102坐蓐线(原料药缩宫素、司好意思格鲁肽)以及A092车间A092坐蓐线(原料药替尔泊肽)经湖北省药品监督惩处局现场查抄,相宜中国药品GMP(即,药品坐蓐质地惩处范例)的条目,等同于欧盟、寰宇卫生组织以及ICH Q7(即,海外东谈主用药品注册时代合作会对于原料药的药品坐蓐质地惩处范例指南)药品GMP条目。
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